Quais as principais alterações na ISO 9000 revisada no ano de 2015?

As Normas que compõe a ISO 9000, dentre elas a ISO 9001:2015, são um grupo de normas técnicas que estabelecem um modelo de gestão da qualidade para empresas independente de seu porte e área de atuação.

A norma ISO 9001, utilizada para implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade, está sendo revisada pela ISO (International Organization for Standardization), e a publicação da sua nova versão, a ISO 9001:2015, está prevista para setembro de 2015.

Desde de 2011 a Norma ISO 9001 vem passando por um processo de votação e definição dos parâmetros e itens que constarão na versão a ser publicada.

Alguns pontos já foram definidos e serão discutidos neste post de acordo com o DIS (Draft International Standard).

Mas antes, seguem algumas definições:

O que é a ABNT NBR ISO 9001?

A ABNT NBR ISO 9001 é a versão brasileira da norma internacional ISO 9001 que estabelece requisitos para o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) de uma organização, não significando, necessariamente, conformidade de produto às suas respectivas especificações.

A ABNT NBR ISO 9001 tem como objetivo prover confiança em termos de qualidade de produtos e serviços oferecidos por uma empresa com este tipo de certificação.

REVISÃO DA ISO 9001:2008

Desde a última revisão da ISO 9001 em 2008, o TC176 vem preparando a revisão das normas da família ISO 9000

Na  revisão da ISO 9001 foram considerados, entre outros, as seguintes inputs:

• Estrutura de Alto Nível das novas normas de sistemas de gestão (HLS- High Level Structure)
• Pesquisa mundial realizada em 2010 sobre as necessidades de usuários atuais e potenciais das normas de gestão da qualidade
• Revisão dos Princípios de Gestão da Qualidade
• Diretrizes estratégicas do TC176/SC2
• Conceitos futuros de gestão
• Lições aprendidas de projetos de revisões anteriores
• Resultados do processo de interpretações da ISO 9001

[quote_center]Nota: ISO/TC 176 é o comitê técnico incumbido da função de aconselhamento de todos os comitês técnicos da ISO e IEC para garantir a integridade das normas de sistemas de qualidade genéricos e à aplicação efetiva da política do setor ISO / IEC em sistemas de prestações de gestão da qualidade.[/quote_center]

Diferenças entre as versões ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008 

As diferenças entre a ISO 9001: 2015 e a versão atual ISO 9001:2008 são:

1. Avaliação dos riscos

Requisito explícito de pensamento baseado no risco para apoiar e melhorar a compreensão e aplicação da abordagem de processo.

• Pensamento baseado em risco como base para o sistema de gestão (risk-based thinking): Ao invés de uma abordagem única para todos os requisitos da norma, ela desafia a organização a analisar seus riscos, a fim de planejar um sistema de gestão da qualidade adequado.

• Visão mais ampla sobre a gestão de riscos e oportunidades através da determinação sistemática e monitoramento de seu contexto de negócios, e as necessidades e expectativas das partes interessadas. Proporcionando, desta maneira, melhor oportunidade para a melhoraria do sistema de gestão da qualidade e sua capacidade de alcançar os resultados pretendidos.

2. Responsabilidades da Alta Administração

• Ênfase na liderança e comprometimento da alta administração para assumir a responsabilidade da eficácia do sistema de gestão da qualidade.
•  Mais foco nos objetivos como incentivo a melhorias,e planejamento relacionado necessário para alcançar os objetivos.
•  Maior envolvimento da alta direção.
• Aumento dos requisitos de liderança

3. Recursos

Os requisitos relacionados com os recursos necessários estão agrupados e mais abrangentes.

 4. Sobre a Organização

• Novas cláusulas sobre o contexto da organização.

• Nova cláusula sobre conhecimento organizacional

• Melhor contextualização das cláusulas de projeto e desenvolvimento

• Requisitos menos prescritivos e mais baseados resultados pretendidos

• Melhor aplicabilidade para os serviços

• Maior ênfase no contexto organizacional

5. Organização x clientes

• Maior ênfase na geração de valor,para a organização e para seus clientes. A nova versão é voltada a geração de resultados e a melhoria dos mesmos.

• Solicita que as organizações levem em consideração o feedback de todas as partes interessadas e de todos os processos envolvidos (não apenas os feedbacks dos seus clientes).

• Maior ênfase na obtenção de resultados desejados para melhorar cliente satisfação.

• O que não irá mudar  é que o CLIENTE continua a ser o foco principal da norma.

6. Controle de Processos

• A norma dá maior ênfase para os controles de processos, produtos e serviços externos. Adequando-se a realidade existente sobre a complexidades dos processos terceirizados e cadeias fornecimento das as organizações.

7. Planejamento e Controle de Mudanças

• Nova cláusula sobre planejamento de mudanças
• Nova cláusula sobre controle de mudanças (foco em mudanças não planejadas)
• Maior ênfase no planejamento e controle de mudanças, incluindo mudanças exigidas nos processos e mudanças necessárias no sistema de gestão.

8. Documentação

• Requisitos para documentação simplificados.
• Menos ênfase em documentos,
• Maior flexibilidade nas exigências sobre procedimentos documentados (por exemplo, a adoção de um “manual de qualidade” não é mais obrigatória).

9. Estrutura da Norma

• Nova estrutura da Norma é baseada na HLS (HLS – High Level Structure), tal como estabelecido no Anexo SL da ISO diretrizes Part One.

• A estrutura da norma foi revisada para ficar alinhada com outras normas ISO de sistemas de gestão, facilitando a  sua integração. Texto idêntico para as normas de sistemas de gestão (MSS)

• Maior facilidade na aplicação dos requisitos às empresas de “serviços”.

• Principais termos e definições comuns de Sistemas de Gestão

• Maior clareza para o usuário da norma

• Organização das normas em dez seções:

1. Escopo
2. Referências normativas
3. Termos e definições
4. Contexto da organização
5. Liderança
6. Planejamento
7. Apoio
8. Operação
9. Avaliação de desempenho
10. Melhoria

O que não vai mudar na ISO:9001:2015

 O Essencial permanece no Draft International Standard (DIS) 9001

“Output Matters”:

Na sua essência, a ISO 9001 permanece a mesma: manutenção do foco em

[quote_center]

“confiança

na capacidade de a organização fornecer produtos e serviços conformes”, ao invés de na “capacidade da organização”

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Escopo da ISO 9001:2015

A Norma especifica requisitos para o Sistema de Gestão da Qualidade quando uma organização:

a) precisa demonstrar sua habilidade para fornecer consistentemente produtos e serviços que atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos estatutários e regulatórios aplicáveis, e

b) pretende aumentar a satisfação do cliente por meio da efetiva aplicação do sistema, incluindo processos para melhoria contínua do sistema e (para) a garantia de conformidade aos requisitos do cliente e aos requisitos estatutários e regulatórios aplicáveis.

Novos itens da Norma ISO 9001:2015

 1ª – Nova Estrutura baseada no HLS (high level structure)

   4 Contexto da organização

4.1 Entendendo a organização e seu contexto (novo)

4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas (novo)

4.3 Determinando o escopo do sistema de gestão da qualidade (1.2, 4.2.2)

4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos (4.1)

  5 Liderança

5.1 Liderança e comprometimento (5.1)

5.1.1 Liderança e comprometimento para o sistema de gestão da qualidade (5.1)

5.1.2 Foco no cliente (5.2)

5.2 Política da qualidade (5.3)

5.3 Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais (5.5.1, 5.5.2)

  6 Planejando para o sistema de gestão da qualidade

6.1 Ações para lidar com riscos e oportunidades (novo; ideia do 8.5.3, ampliada)

6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los (5.4.1)

6.3 Planejamento de mudanças (novo; ideia do 5.4.2 ampliada)

   7 Suporte

7.1 Recursos (6)

7.1.1 Geral (6.1)

7.1.2 Pessoas (6.2.1)

7.1.3 Infraestrutura (6.3)

7.1.4 Ambiente para a operação dos processos (6.4)

7.1 5 Recursos de monitoramento e medição (7.6)

7.1.6 Conhecimento organizacional (novo)

7.2 Competência (6.2.2)

7.3 Conscientização (6.2.2)

7.4 Comunicação (5.5.3)

7.5 Informação documentada (4.2)

7.5.1 Geral (4.2.1)

7.5.2 Criação e atualização (4.2.3, 4.2.4)

7.5.3 Controle de informação documentada (4.2.3, 4.2.4)

  8 Operação

8.1 Planejamento e controle operacional (7.1)

8.2 Determinação dos requisitos para produtos e serviços (7.2)

8.2.1 Comunicação com o cliente (7.2.3)

8.2.2 Determinação dos requisitos relacionados aos produtos e serviços (7.2.1)

8.2.3 Análise crítica dos requisitos relacionados a produtos e serviços (7.2.2)

8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços (7.3)

8.3.1 Geral (novo; contextualiza o conceito)

8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvimento (7.3.1)

8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento (7.3.2)

8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento (7.3.4, 7.3.5, 7.3.6)

8.3.5 Saídas de projeto e desenvolvimento (7.3.3)

8.3.6 Mudanças de projeto e desenvolvimento (7.3.7)

8.4 Controle de produtos e serviços providos externamente (4.1, 7.4)

8.4.1 Geral (4.1, 7.4.1)

8.4.2 Tipo e extensão do controle de provisões externas (4.1, 7.4.3)

8.4.3 Informações para provedores externos (7.4.2)

8.5 Produção e provisão de serviços (7.5)

8.5.1 Controle de produção e provisão de serviços (7.5.1)

8.5.2 Identificação e rastreabilidade (7.5.3)

8.5.3 Propriedade pertencente a clientes e provedores externos (7.5.4)

8.5.4 Preservação (7.5.5)

8.5.5 Atividades posteriores à entrega (novo; 4.19 da ISO 9001:1994?)

8.5.6 Controle de mudanças (novo; foco nas mudanças não planejadas)

8.6 Liberação de produtos e serviços (8.2.4)

8.7 Controle de saídas de processos, produtos e serviços não conformes (8.3)

   9 Avaliação de desempenho

9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação (8.2, 8.4)

9.1.1 Geral (8.2.3, 8.2.4)

9.1.2 Satisfação do cliente (8.2.1)

9.1.3 Análise e avaliação (8.4)

9.2 Auditoria interna (8.2.2)

9.3 Análise crítica pela direção (5.6)

10 Melhoria

10.1 Geral (8.5.1)

10.2 Não conformidade e ação corretiva (8.5.2)

10.3 Melhoria contínua (8.5.1)

Transition Planning Guidance for ISO 9001:2015 –  Guia para a Transição ISO 9001:2015

[quote_center]NOTA: O International Accreditation Forum, Inc. (IAF) detalha os critérios para o credenciamento de organismos que prestam serviços de avaliação da conformidade, e tal credenciamento facilita o comércio e reduz exigências para várias atividades de avaliação da conformidade.[/quote_center]

O Fórum Internacional de Acreditação (IAF), que monitora as certificações / acreditações e o Comitê de ISO de Avaliação da Conformidade (CASCO) acordaram um período de transição de três anos a partir da data de publicação da ISSO 9001: 2015. O período de transição terá início em setembro de 2015, terminará em Setembro 2018.

Validade das certificações ISO 9001: 2008

As certificações ISO 9001: 2008 não serão válidas após o final do set 2018.

A partir de março 2017 todas as certificações iniciais no âmbito de acreditação deve ser o de ISO 9001: 2015.

Orientação para a transição

Para qualquer organização o grau de mudança necessária será dependente da maturidade e eficácia do atual sistema de gestão da organização, estrutura e as práticas, portanto, uma avaliação de impacto é altamente recomendável a fim de se identificar recursos e sua implicações.

Orientação específica para os interessados ​​envolvidos na certificação e acreditação

Para as organizações que seguem a ISO 9001: 2008 são recomendados:

• Identificar as falhas organizacionais que precisam ser abordadas para atender aos novos requisitos,
• Desenvolver um plano de implementação;
• Fornecer treinamento e conscientização adequada para todas as partes que têm um impacto sobre a eficácia da organização;
• Sistema de atualização de gestão da qualidade existente (SGQ) para atender à revisão das necessidades e fornecer verificação da eficácia;
• Avaliar a ligação do órgão de certificação para um regime de transição.

[quote_center]NOTA: Os usuários devem estar cientes de que pelo Draft International Standard (DIS) as alterações técnicas podem ainda ocorrer.[/quote_center]

Recomenda-se que, até que a revisão final seja publicada (Final Draft International Standard -FDIS).

A IAF (International Accreditation Forum) aceitou um plano de implementação esboço para garantir uma migração suave da Norma ISO 9001: 2008 para ISO 9001: 2015

Referências

• International Accreditation Forum, Inc. – Issue X Transition planning guidance for ISO 9001:2015
• Fundação Vanzoline – ENCONTRO COM CONSULTORES – ISO 9001:2015 – Perspectivas, Desafios e Oportunidades
• http://www.iso.org/
• www.iso.org/iso/standards_development/processes_and_procedures/iso_iec_directives_and_iso_supplement.htm
• CB-25 – Comitê Brasileiro de Qualidade – ABNT NBR ISO 9001

Quais as principais mudanças que ocorreram nas normas ISO 9000 após a revisão de 2015?

O que foi atualizado na ISO 9001 de 2015?

Quais são as normas da série ISO 9000 versão 2015?

Quais são sete princípios da gestão da qualidade que estão descritos na ISO 9000 2015?