Quais as características essenciais de qualidade para produtos farmacêuticos correlatos e cosméticos esperadas pelo consumidor?

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• Quais as características essenciais esperadas pelo consumidor no caso de produtos farmacêuticos cosméticos e correlatos?
• Qual a característica microbiológica que formas farmacêuticas e cosméticos devem apresentar?
• São condições essenciais para o controle de qualidade microbiológico de Matérias
• Quando se trata de produtos farmacêuticos quais são os aspectos principais para avaliar a qualidade de um medicamento?

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1 – Explique por que uma especificação bem elaborada é importante para a garantia da qualidade, considerando a subjetividade do conceito de adequação ao uso.
Ferramentas da gestão da qualidade. Pdca, 5s, 6(sigma)
Registro de dados, usar os mesmos para verificar se estou alinhado ou não com meu objetivo e a partir disto tomar as providencias e redefinir o processo para reelabora-lo.
Qualidade é homogeneidade de resultados e perseguição as necessidades. 
2 – Defina melhoria contínua sob o ponto de vista da gestão por processos da indústria farmacêutica.
R= fluxograma (vodka x cachaça)
Tentar por meio de um desenho explicar o processo no qual está sendo feito para poder outra pessoa executar.
Elaborar processos para melhorar o resultado final.
Ferramentas >> registros >> (esta conforme ou não) >> se esta (ok)>> se não está (como melhorar) ?
Então, continuamente se melhora, pois as coisas sempre se aprimoram.
3 – A qualidade sofre influência da cultura e dos conhecimentos de cada época. Explique porque esta afirmação é importante no entendimento contemporâneo do conceito de qualidade.
· Primeira era da atualidade, foi canalizada pela era da inspensão (fiscalizar o produto) (só pode ser feito no produto).
Pois depois que o produto está pronto, e não estiver bom, vai ter que descartar o produto. E essa era ajudou a evitar isso.
(é necessária, porém não estava sendo suficiente para garantir qualidade no produto final)
Então ...
· Segunda era controle de qualidade – busca incessantemente melhorar os defeitos nas etapas.
· Terceira era garantia da qualidade – foco no processo (tem o objetivo principal de focar no processo de prevenir as falhas)
· Quarta era –(estamos) – qualidade total (não é so a minha empresa que garante a qualidade, e sim todos)
4 – Considerando as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos responda: Quais as vantagens de modelo que preconiza a qualidade incorporada ao produto durante a manufatura quando comparado ao modelo baseado em inspeções?
Conseguimos prevenir erros, pois iremos conseguir controlar os processos. 
- Evitar falhas e retrabalho
5 – Qual a importância do trabalho de certificação de fornecedores de matérias-primas para a indústria farmacêutica?
Garantia da qualidade. Pois tem objetivo de prevenir “catástrofes” pois se isto faltar podemos ter um prejuízo grande. 
6 – Quais as características essenciais esperadas pelo consumidor no caso de produtos farmacêuticos, cosméticos e correlatos?
Segurança e eficácia. De fácil manuseio, de fácil uso. 
7 – Explique como os setores de compras, almoxarifado, produção e vendas e marketing podem contribuir para a garantia e o controle de qualidade de uma empresa farmacêutica.
Integração dos processos. Pois nenhum processo pode estar solto/isolado, todos têm que estar conectados.
8 –. Porque o setor de controle de qualidade não deve ser subordinado ao setor produtivo ou a outro setor e qual a principal característica desejável para o profissional que comandará este setor de controle de qualidade?
Precisa dominar os métodos/ferramentas do controle de qualidade, pois como ele vai supervisionar o trabalho do outro se não sabe executa-lo corretamente.
Ele não pode ser subordinado para evitar que aja integras de produtos, na mais ampla palavra corrupção.
Se isto acontecer , iremos corromper a qualidade final do processo.
9 – Diferencie os conceitos de qualidade e controle.
Qualidade – é homogeneidade de resultado, e perseguição a necessidade dos clientes.
Controle – monitorar, observar as indicadores, e isso demostra que tenho controle sobre o que estou fazendo.
33:04
10 – Cite as ferramentas de qualidade que surgiram a partir da década de sessenta e suas aplicações.
Ciclo PDCA, Fluxograma, Cfcide, Sw2h	
11 – Qual a importância da introdução dos planos de amostragem para a indústria far.macêutica?
Gestão ou controle da qualidade total, visa garantir um controle por meio de estudos experimentais um método que atenda as aplicações analíticas assegurando confiabilidade dos resultados 
12 – Explique o que você entende por gestão ou controle de qualidade total e a sua importância para a indústria farmacêutica contemporânea.
Controle de qualidade monitora diversos indicadores afim de esta regendo a qualidade do produto final.
13 – Explique o que preconiza o sistema de administração da produção “Just in Time” - JIT?
Estoque zero, bem definido. Não pode ter mais de uma produção ou processo descentralizado.
14 – Cite as principais características do sistema de administração “MRPII”
Planejamento de produção para vários processos (gestor, operador, centralizado)
15 – Qual o conceito de “análise de risco” e qual a sua aplicação nos processos produtivos?
Dividido em 3 classes: 
Probabilidade/ baixo, médio e alto
Risco- alto, médio e baixo
Resposta: Transferir, mitigar e eliminar 
Impacto: Severo, moderado e leve 
16 – Diferencie os tipos de validação.
Probabilidade, Risco e Impacto

Quais as características essenciais esperadas pelo consumidor no caso de produtos farmacêuticos cosméticos e correlatos?

Qual a característica microbiológica que formas farmacêuticas e cosméticos devem apresentar?

São condições essenciais para o controle de qualidade microbiológico de Matérias

Quando se trata de produtos farmacêuticos quais são os aspectos principais para avaliar a qualidade de um medicamento?