A concentração do calibrador é confiável por quê

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  • Calibração in-situ de um ponto - a opção rápida e fácil
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  • Qual é a principal função dos calibradores?
  • Qual é a definição de calibração?
  • Qual diferença entre calibrador e amostra controle?
  • O que é fator de calibração?

  NA

• Embalagem:

  4 x 3 mL

• Código do produto:

  HBC03

• CE:

  CE

• Temperatura de armazenamento:

  2 - 8 °C

• Utilização prevista:

  O Calibrador Bioquímica da Cypress Diagnostics é um soro liofilizado humano. A concentração de diferentes analitos é fornecida na tabela anexa. Esses valores são destinados à calibração em procedimentos manuais e automatizados.

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Calibração in-situ de um ponto - a opção rápida e fácil

Em um mundo perfeito, todos os instrumentos seriam verificados e certificados em laboratórios credenciados de acordo com os mais altos padrões. No mundo real, devemos equilibrar tempo, custo, requisitos técnicos, experiência e as necessidades exclusivas de cada aplicação individual.

Calibração de bombas de amostragem de ar

Para cada agente químico, existe um método específico contendo todos os detalhes para a realização da amostragem. A vazão de coleta é a informação mais importante, pois indica o fluxo exato em que a bomba deve ser ajustada para coletar a amostra de ar.

É necessário calibrar a bomba todas as vezes que se for realizar uma nova coleta; mesmo quando for feita a coleta do mesmo agente, na mesma vazão, pois essa é única forma de se ter confiança de que a vazão de operação está adequada ao método.

Essa calibração é feita pelo próprio usuário, através de um calibrador de vazão. O calibrador é um medidor de fluxo de alta precisão, que indica a vazão exata enquanto é feita a regulagem na bomba. Mesmo para as bombas que mostram a vazão, seja digital ou por rotâmetros, é indispensável o uso do calibrador de vazão, conforme orientam os métodos de coleta e a Norma de Higiene Ocupacional NHO 07 da Fundacentro.

Calibração antes da coleta

Esta calibração consiste em ajustar a bomba na vazão requerida pelo método, usando um medidor externo com precisão em torno de 1%.

Não apenas a bomba, mas todo o sistema de amostragem deve ser calibrado. O sistema deve ser montado utilizando um amostrador idêntico ao que será usado na coleta no ambiente de trabalho. É recomendável que o usuário possua e guarde um amostrador apenas para calibração.

Os resultados exatos obtidos pelo calibrador (vazão inicial) devem ser registrados, juntamente com data, horário e condições ambientais como temperatura, pressão atmosférica e umidade.

Verificação da vazão após a coleta

Esta verificação tem por objetivo identificar se houve variação da vazão ao longo da amostragem e permitir que se calcule a vazão média.

Após o término da amostragem, deve-se anotar o tempo exato da coleta em minutos, realizar a verificação da vazão – usando o calibrador e o amostrador idêntico -, e anotar as condições do ambiente. Não é feito nenhum ajuste na bomba. A vazão (vazão final) é apenas registrada.

Variação da vazão

Caso a diferença entre os valores de vazão inicial e final seja maior que 5%, a amostra não poderá considerada. Nova coleta, com um novo amostrador, deverá ser realizada, conforme orienta a NHO 07.

Volume de ar coletado

Como conclusão, deve-se encontrar o volume de ar coletado durante a amostragem, em litros, multiplicando-se a vazão média pelo tempo de coleta. Este valor é extremamente importante ao laboratório, pois é determinante para o cálculo correto da exposição ocupacional a agentes químicos.

A exposição é, normalmente, expressa no relatório de análise em unidade de massa do contaminante por volume de ar. Por exemplo: mg/m3.

Clique aqui e conheça as soluções da Faster para calibração de bombas de amostragem.

Consulte as referências abaixo para maiores detalhes sobre os procedimentos descritos neste post.

Referências

NORMA DE HIGIENE OCUPACIONAL – NHO 07 – Procedimento Técnico – Calibração de bombas de amostragem individual pelo método bolha de sabão. FUNDACENTRO, 2002.

Disponível em: <http://www.fundacentro.gov.br/biblioteca/normas-de-higiene-ocupacional/download/Publicacao/200/NHO07-pdf>. Acesso em: 06 out. 2017

Manual of Analytical Methods (NMAM). National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). 5th Ed. EUA, 2016.

Disponível em: <https://www.cdc.gov/niosh/nmam/pdfs/NMAM_5thEd_EBook.pdf>. Acesso em: 06 out. 2017.

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Aleatório: Quando ocorre um erro ao acaso (uma única 
vez). 
CAUSAS: Bolhas de ar nas mangueiras de 
reagentes ou amostra, caraterísticas da 
amostra (hemólise, Lipemia…) 
Sistema de multiregras de Westgard 
- O Controle de Qualidade de Regras Múltiplas utiliza 
uma combinação de critérios de decisão, ou regras de 
controle, para decidir quando uma corrida analítica 
está “sob controle” ou “fora de controle”. O 
Procedimento de CQ de Regras Múltiplas de Westgard, 
como é mais conhecido, utiliza 5 regras de controle 
diferentes para julgar a aceitabilidade de uma corrida 
analítica. 
- Por conveniência, abreviar-se os diferentes critérios 
de decisão ou regras de controle. Exemplo: 12s para 
indicar 1 medição de controle excedendo os limites de 
controle de 2DP. 
- O laboratório deve todos os dias analisar o gráfico de 
Levey Jennings e as regras de Westgard para assegurar 
que as amostras controles estão dentro do padrão. Só 
assim deve-se iniciar a rotina laboratorial com 
amostras de pacientes. 
 
Regra 12s 
→Quando os limites de controle calculados são X ± 
2DP. 
-No procedimento original de Regras Múltiplas de 
Westgard, esta regra é utilizada como uma regra de 
alerta para acionar uma inspeção cuidadosa dos dados 
de controle por meio das regras de rejeição. 
- Sendo assim toda vez que uma única medição exceder 
um limite de controle 2DP, atua-se inspecionando os 
resultados de controle utilizando as outras regras. É 
como um aviso de “Atenção” em um cruzamento de 
duas ruas, o que não significa que se deve parar, mas 
se deve observar cuidadosamente antes de prosseguir: 
 
 
 
 
 
 
 
Regra 13s 
→ Quando os limites de controle calculados são X ± 
3DP. 
- A corrida é rejeitada quando uma única medição de 
controle excede um dos limites. → Regra de rejeição. 
- Pesquisar causa de erro ao acaso. 
 
 
 
 
 
 
Regra 22s 
→Quando 2 medições de controle consecutivas 
excederem o mesmo limite de controle X + 2DP ou X - 
2DP. 
- Regra de rejeição 
- Pesquisar causa de erro sistemático. 
 
 
 
 
 
 
 
Regra R4s 
→ Quando 1 medição de controle exceder o limite de 
controle x + 2DP e a outra x - 2DP, em uma mesma 
corrida. 
- Regra de rejeição. 
- Pesquisar causa de erro ao acaso. 
 
 
 
 
 
 
 
 
Regra 41s 
→ Quando 4 medições de controle consecutivas 
excederem o mesmo limite X ± 1DP. 
- Regra de rejeição. 
- Pesquisar causa de erro sistemático. 
 
 
 
 
 
 
Regra 10x 
→ Quando 10 medições de controle consecutivas 
estiverem no mesmo lado em relação à média. 
- Regra de rejeição. 
- Pesquisar causa de erro sistemático. 
 
 
 
 
 
 
 
Regra 8x → mesma lógica da anterior. 
Regra 12x → mesma lógica da anterior. 
Exemplo: 
→No dia 12 o analista deve perceber que as amostras 
controles violaram a regra 10x e 22s, o que é um 
controle para rejeição das amostras. Deve-se parar e 
tentar encontrar o erro para corrigi-lo. 
→No dia seguinte houve outro erro, o R4s. 
→No dia 28 percebe-se que há violação da regra 10x. 
→O resultado de amostras baseados nestas amostras 
controles não são confiáveis, visto que infringiram as 
regras de Westdard. 
→ Resultados só podem ser aceitos se não infringirem 
as regras de Westgard. 
 
- Após está tudo aceito → inicia-se a rotina no 
laboratório com as amostras dos pacientes. 
 
Controle externo de qualidade 
→Programa Nacional de Controle de Qualidade 
Objetivo: 
Assegurar um funcionamento confiável e 
eficiente do laboratório clínico após análise 
MENSAL por terceiros (empresa especializada), 
a fim de fornecer resultados válidos em tempo 
útil que irão influenciar nas decisões médicas. 
Como acontece: 
Uma amostra desconhecida é distribuída para 
vários laboratórios. Estes dosam os analitos e 
respondem uma prova objetiva abordando 
temas relacionados a todos os setores do 
laboratório (bioquímica, hematologia, 
bacteriologia, urinálises, etc). 
Os valores encontrados dos analitos e as 
respostas da prova são inseridos no site. 
- São emitidos certificados de acordo com os acertos. 
 
 
 
 
 
 
 
- Método de avaliação voluntário, periódico e 
reservado dos recursos institucionais de cada hospital 
para garantir a qualidade da assistência por meio de 
padrões previamente definidos. 
- Não é uma forma de fiscalização, mas um programa 
de educação continuada. 
- Representa uma distinção que a Organização 
Prestadora de Serviço de Saúde recebe pela 
qualificação evidenciada. 
 
SISTEMA BRASILEIRO DE CONTROLE DE 
QUALIDADE E ACREDITAÇÃO 
Avaliação 
Pré visita (instruções) 
Visita dos avaliadores 
Nível 1: 
O responsável técnico do laboratório 
tem habilitação específica e 
supervisiona a execução dos exames; 
conta com profissionais especializados; 
tem estrutura para processar as 
análises e faz manutenção dos 
equipamentos; realiza controle 
estatístico dos processos (validade 2 
anos). ACREDITADA 
Nível 2: 
O laboratório tem um manual de 
normas, rotinas e procedimentos; 
conta com um sistema de controle 
estatístico dos exames realizados 
visando, entre outros, à análise da 
qualidade dos processos e 
determinação de custos (validade 2 
anos). ACREDITACÃO PLENA 
Nível 3: 
O laboratório tem estrutura para 
processar os exames; está vinculado a 
um programa externo de controle de 
qualidade; a equipe do laboratório 
interage com outros setores do 
hospital; trabalha com os resultados 
obtidos no sistema de aferição da 
satisfação dos clientes internos e 
externos (validade 3 anos). 
ACREDITADA COM EXCELÊNCIA 
Aula prática 
- Amostra controle X Solução padrão (calibrador) 
Solução padrão/calibrador 
Composição: solução de concentração 
definida/conhecida do analito analisado. 
Ex: para dosar glicose tem-se uma solução 
padrão com a concentração fornecida pela 
empresa. Nos kits vem o reagente para glicose 
e o padrão. 
- Serve como referência no método manual → 
Ao colocar o padrão para reagir com o 
reagente, é possível saber a absorbância. Dessa 
forma teremos: a concentração do padrão + 
sua absorbância. A partir disso, ao usar a 
amostra do paciente com o reagente teremos 
apenas a absorbância (queremos descobrir a 
concentração). Então através da comparação 
com o padrão, saberemos a concentração da 
amostra do paciente. Se no padrão com A 
absorbância eu tive Y concentração, na 
amostra com Z absorbância terei X 
concentração (regra de 3). 
→ [A] = Abs(A) X [P] / Abs (P) 
- Serve também para calibrar o sistema 
analítico no caso da automação. 
- Na automação: Ao achar a absorbância do 
padrão, o equipamento vai comparar com o 
padrão qualquer amostra de paciente que eu 
colocar. 
- Tudo que irá ser dosado, será comparado com 
o calibrador. Não se faz nenhuma análise sem 
usar o calibrador. 
Calibrador simples: só vem uma solução com o analito 
de escolha. → manual e automação. 
Calibrador universal: possui a concentração conhecida 
de vários analitos. (ácido úrico, albumina, 
transaminase...). → muito usado na automação. → são 
liofilizados, deve adicionar o volume de água destilada 
indicado na bula. 
É importante fazer alíquotas para não perder a 
integridade do calibrador ao congelar e 
descongelar todo o frasco. 
 
 
Amostra controle 
Composição: mistura de soros ou um soro 
sintético. 
Tem-se: amostra normal (mistura de soros 
dentro do valor de referência), patológico 
alto, patológico baixo. 
Ex: normal para glicose, hiperglicemia, 
hipoglicemia. 
- Importante para saber se o sistema analítico 
vai reagir bem a todos as possíveis amostras. 
- Serve para verificar se o sistema analítico está 
funcionando bem, ou seja, dentro dos limites 
aceitáveis de erro. 
- Na bula de cada amostra controle vem os 
Limites Aceitáveis de Erro (LAE), calculados a 
partir da média e desvio padrão. 
- A amostra controle é dosada em um analito, 
no mínimo 20 vezes, calcula-se o desvio padrão 
e,

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Qual é a principal função dos calibradores?

Qual é a definição de calibração?

Qual diferença entre calibrador e amostra controle?

O que é fator de calibração?